2025년 트럼프 대통령 행정명령 분석 2편

 

트럼프 행정부의 제약산업 개입 – 약가 인하, FDA 구조조정의 투자 영향

2025년 도널드 트럼프 대통령의 복귀 이후, 가장 민감한 산업 중 하나는 바로 제약·바이오 산업입니다. 트럼프 대통령은 미국 내 높은 약가 문제를 해결하겠다는 명분 아래, '국가 최저가 모델(Most-Favored-Nation Pricing)'과 FDA 승인 제도 개편을 주요 정책으로 발표했습니다. 이는 투자자에게 큰 리스크로 작용할 수 있는 동시에, 글로벌 포트폴리오 구성에서의 방향 전환 필요성을 시사합니다.

1. '가장 유리한 국가' 약가 모델의 부활

2025년 2월, 트럼프 대통령은 "미국인은 더 이상 전 세계에서 가장 비싼 약값을 지불하지 않을 것이다"라고 선언하며, 약가를 유럽 등 주요국 평균 수준으로 낮추겠다는 행정명령에 서명했습니다. 이 정책은 Medicare와 Medicaid의 약가 지불 기준을 해외 국가 약가에 연동하도록 규정하며, 제약기업의 수익 모델 전반에 영향을 미치게 됩니다.

영향 기업: 미국 내 매출 비중이 높은 제약 대형주 (Pfizer, Merck, AbbVie 등) 투자 리스크: 이익 마진 축소, R&D 예산 감축, 배당 축소 가능성

2. FDA 구조조정: 임상 승인 지연과 정책 불확실성

트럼프 대통령은 “FDA는 관료주의의 온상이 되었다”며, 승인 기간 단축과 심사 효율성 향상을 명분으로 대대적인 구조조정을 단행했습니다. 이로 인해 주요 부서장 교체, 외부 전문가 심사위원 축소 등이 진행되었으며, 많은 바이오 기업들이 미국 내 임상 진행에 우려를 표하고 있습니다.

특히 스타트업이나 중소형 바이오텍의 경우, FDA의 일관되지 않은 규정 변경이 자금 조달 및 IPO 전략에 직접적인 영향을 줄 수 있습니다.

3. 글로벌 R&D 전략의 지형 변화

불확실성이 커진 미국 규제 환경으로 인해, 일부 글로벌 제약사는 초기 임상시험을 유럽, 캐나다, 호주 등으로 이전하고 있습니다. 이에 따라 미국 바이오 스타트업의 글로벌 경쟁력 약화가 우려되고 있으며, 반대로 유럽·아시아 지역의 CRO, CMO 기업들이 주목받고 있습니다.

투자 기회: 글로벌 CRO (IQVIA, ICON), 아시아 CMO (Samsung Biologics, WuXi AppTec)

4. 투자자 인사이트 – 산업의 양극화에 주목하라

제약·바이오 산업은 트럼프 행정부 하에서 양극화될 가능성이 큽니다. 약가 압력에 직접 노출되는 대형 제약사는 단기적으로 주가 하락 우려가 크지만, 오히려 이 틈을 타서 틈새 혁신을 꾀하는 중소형 바이오텍과 글로벌 수탁 서비스 기업은 반사이익을 누릴 수 있습니다.

📊 투자자 포인트 정리

• 회피 대상: 미국 내 처방약 매출 비중이 높은 제약주 (예: Bristol-Myers, Eli Lilly)
• 대안 투자: 글로벌 CRO (임상수탁기관), 아시아 바이오 위탁생산 기업
• ETF 선택:
  • XBI – SPDR S&P Biotech ETF (중소형 바이오텍 중심)
  • IBB – iShares Nasdaq Biotechnology ETF (대형주 중심 → 리스크 존재)
  • ARKG – ARK Genomic Revolution ETF (유전자 기반 혁신 기업 중심)

5. 마무리: 미국 규제 리스크, 글로벌 투자 전략의 전환점

트럼프 행정부의 제약 산업 개입은 단순한 규제 변화가 아닌, 산업 생태계 자체의 균형을 흔들 수 있는 결정입니다. 투자자 입장에서는 미국 중심의 바이오 투자에서 벗어나, 글로벌 임상 인프라 및 유럽·아시아 신흥 바이오 기업으로 시야를 넓히는 것이 필수적입니다.

정책의 방향성은 정해졌지만, 실제 법제화와 규제 시행의 세부 내용은 아직 유동적입니다. 따라서 앞으로 수개월간의 정책 발표와 시장 반응을 지속적으로 모니터링하며, 분산 투자 전략과 섹터별 리밸런싱을 유연하게 조정해 나가야 할 시점입니다.

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※ 본 글은 투자 자문이 아닌 시장 분석 자료이며, 투자 결정은 개인의 판단과 책임 하에 이루어져야 합니다.